مجموعه شرکت های افق

شرکت مهندسی افق الکترونیک آریا با مسئولیت محدود در سال 1385 با هدف ارائه خدمات کالیبراسیون و آزمون تجهیزات پزشکی تاسیس گردیده است. این شرکت با اخذ نمایندگی انحصاری فروش و خدمات پس از فروش کلیه تجهیزات تست و آزمون پزشک کمپانیDatrend کانادا آماده ارائه تجهیزات آزمونگر برای انجام خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی و بیمارستانی با 5 سال گارانتی میباشد.

همچنین این شرکت با دراختیار داشتن کادر متخصص وعلمی مجرب و استفاده از جدیدترین تجهیزات کالیبراسیون پزشکی از معتبرترین کمپانیهای دنیا و منطبق با آخرین استانداردهای مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی مفتخر به ارائه خدمات کالیبراسیون تجهیزات پزشکی به مراکز درمانی و بیمارستانها می باشد.

شرکت افق الکترونیک آریا با اتکا به دانش فنی کادر متخصص خود تنها شرکت در خاورمیانه است که کلیه کالیبراتورها و تجهیزات اندازه گیری را بمدت 5 سال گارانتی نموده و اقدام به تعمیر  و نگهداری  این تجهیزات در ایران نموده است.

کمپانیDatrend کانادا  با بیش از بیست سال سابقه در طراحی و تولید آنالایزرها و سیمولاتورهای تجهیزات پزشکی الکتریکی با کاربری آسان وموثر و بهره وری زمانی بالا در ونکورکانادا مستفر میباشد که کلیه محصولات آن منطبق با الزاماتISO 13485 درمدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی والزامات سیستم مدیریت کیفیت (FDA GMP) طراحی وتولید  می گردند.

آزمایشگاه آزمون کیفیت  افق در سال 1392 به عنوان آزمایشگاه شرکت مهندسی افق الکترونیک آریا تاسیس و فعاليت در زمينه آزمون کنترل کیفی تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی  با کمک استانداردهای بین المللی IEC و استانداردهای ملی ایران را بر عهده دارد که با انجام آزمونهای کنترل کیفی متعدد بر روی تجهیزات مربوطه نسبت به جداسازی سازی تجهيزات معیوب و از رده خارج كه امكان كاليبراسيون آن ها وجود ندارد یا نیازمند تعمیر است  اقدام نموده و از بكارگيري آن ها در فرايند خدمات تشخيصي و درمانی جلوگیری آورده و به ارتقاي خدمات پزشكي ارايه شده توسط مراكز درماني و کیفیت خدمات ارائه شده توسط مراکز كمك مي نماید.

نيروي انساني شاغل دراین آزمايشگاه از ميان دارندگان مدارك تحصيلي  دانشگاهی و داراي تخصص و تجربه فني لازم انتخاب شده اند كه با اهداف سازمان كه تشكيل يك آزمايشگاه كارآمد مي باشد، كاملاً سازگار میباشد. اين آزمایشگاه، توانايي رقابت سالم در بازار خدمات آزمون/كاليبراسيون و كسب رضايت هر چه بيشتر مشتريان و دريافت گواهينامه هاي مرتبط را در راس برنامه هاي خود قرار داده و اميدوار است بتواند گام اساسي در جهت افزايش سطح كيفيت خدمات  کالیبراسیون تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی بردارد و حضور مستمر و قدرتمندی در بازارهای داخلی داشته باشد.

 هدف از استقرار استاندارد ISO/IEC 17025 در این آزمایشگاه، اثبات توانايي پايدار اين شركت در انجام آزمون ها جهت کنترل تطابق خدمات آزمايشگاهي ارايه شده با نيازمندي هاي مشتريان و الزامات قانوني مي باشد؛ كه با بكارگيري موثر این سیستم و فرآيندهای بهبود مداوم آن در جهت جلب رضايت مشتريان خواهد کوشید.

لیست تجهیزات تصویر برداری موجود در دامنه فعالیت آزمایشگاه آزمون کیفیت افق با ارایه گواهینامه معتبر از سازمان انرژی اتمی

آنژیوگرافی | پانورکس آنالوگ و دیجیتال| رادیوگرافی تک دندان | رادیولوژی آنالوگ و دیجیتال | رادیولوژی پرتابل | رادیولوژی فلوروسکوپی | فلوروسکوپی آنالوگ و دیجیتال | سفالومتری آنالوگ و دیجیتال | ماموگرافی آنالوگ و دیجیتال | سی آرم | سی تی اسکن | قسمت پرتوزا سنگ شکن | سونوگرافی | اکو کاردیو گرافی |

برابر مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت این شرکت با کادری مجرب و سابقه طولانی در زمینه سرویس و کالیبراسیون دستگاهها و تجهیزات High-Tech (های تک) پزشکی آماده هرگونه همکاری فعال در جهت ارائه خدمات آزمون کنترل کیفی به مراکز درمانی مطابق لیست زیر میباشدو به منظور تسهیل امور مشتریان محترم امکان تست و آزمون سایرتجهیزات با مجوز آزمایشگاههای همکار صورت میپذیرد.

ماشين بيهوشی | ونتيلاتور مراقبتهاي ويژه و پرتابل | دفيبريلاتور | مانيتورعلائم حياتی | الكتروسرجری | الكتروكارديوگراف | انكوباتور نوزاد | پمپ سرم و سرنگ | فشارسنج | پالس اكسي متر | اتوكلاو بيمارستاني | اتوكلاو پزشكي | بي خطرساز زباله بيمارستاني | ساکشن جراحی و دیواری | وارمرتابشی نوزاد | مانیتور جنین (فتال مانیتوینگ) | فتوتراپی نوزاد | سانتریفیوژ آزمایشگاهی | وارمرخون |

لیست تجهیزات آزمایشگاهی موجود در دامنه فعالیت آزمایشگاه آزمون کیفیت افق با ارایه گواهینامه معتبر از اداره استاندارد:

اتوكلاو آزمايشگاهي | انكوباتور و کلدانکوباتور آزمايشگاهي | سانتريفيوژ | ترازو | ترمومتر | آون | فریزر و یخچال | بن ماری | فور | هماتوکریت | سمپلر | اسپکتروفوتومتری | لوپ | دماسنج | فریزرخون |

این شرکت با عقد قرارداد انحصاری با شرکتmtk Biomed  و آزمایشگاه KSW از کشور آلمان  جهت آزمونگرهای ذیل آماده ارائه گواهی کالیبراسیون مطابق با الزامات استاندارد IEC/ISO 17025 با شماره انحصاری و قابلیت ردیابی بین المللی میباشد.

آنالایزر ایمنی الکتریکی

SECUTEST SII, SIII, SB ,  Profitest 0100S, 11, 601,pro, ESA 620, SECULIFE ST, ES601…

تسترVentilator

TSI Certifier FA…

تستر  SpO2-  و  NIBP

SmartArm,   SmartSat , CUFFLINK  SECULIFE NIBP, SECULIFE NIBP OX1, CuffLink,  Oxitest Plus, AccuSim-BP,…

آنالایزر پیس میکر Pacer Analyzers

SIGMA 100, SIGMA 200 , SIGMAPACE  1000 …

شبیه ساز های بیمار

 PSI 300, PHANTOM 320, MED 2500 , SECULIFE PS tech , DPM4, Medsim 300B, AMPS-1, FMS-3, …

مولتیمتر ( Multimeter)

   Multimeter 87 III, Multimeter 187 …

تستر HF (آنالایزر الکتروسرجری)

 EPM 3, METRON QA-ES, DNI 454A SECULIFE ES xtra, QA ES , …

Measuring Equipment

   MKDT-7 ,Incutest, …

تستر دفیبریلاتور Defibrillator

METRON QA-45, DNI Impuls 3000 / Dale 900 , SECULIFE DF,   Impulse 7000 DP,  Impulse 7010 , Phase 3, …

آنالایزر بیهوشی و تنفسی 

 PTS 2000, PF – 300. …

آنالایزر  دستگاه  تزریق پزشکی Infusion Device  

 Infutest  solo, Infutest  2000E ,SECULIFE IF, …

کالیبراتور فشار

   DKG – 3, DKG – 4, Fluke 717 / 30G  …

آزمایشگاه Mtk و KSW توسط German Calibration Service (DKD) اعتبار سنجی میشوند.برای اطلاعات بیشتر به این لینک زیر (آدرس  KSW در سایت DKD )مراجعه کنید.

با توجه به قرار داد انحصاری فی ما بین با شرکتmtk Biomed  آلمان ، این شرکت امکان تعمیر کلیه کالیبراتورها ،آنالایزرها ، تستر ها و شبیه سازهای آزمون و کالیبراسیون پزشکی را دارا مي باشد همچنین ساير خدمات جانبي مانند : بروز رساني نرم افزار ،تامین قطعات و لوازم جانبی ، سرویس سالیانه و . . .  قابل انجام است.

از آنجایی که شرکت mtk با تولید کنند گان اصلی کالیبراتور های پزشکی در آمریکا و اروپا همکاری طولانی مدت داشته است ، امکان تعمیر و سرویس بسیاری از تستر های تولید شده توسط کمپانی های زیر امکان پذیر میباشد.

Rigel Medical یکی از شرکت های گروه Seaward  انگلیسکه در زمینه تجهیزات آزمونگر پزشکی فعال است و ارائه دهنده تستر های پرتابل مانند  Rigel 288  و Rigel 377 برای ایمنی الکتریکی است.

Clinical Dynamics در تولید ، توسعه و توزیع تستر و شبیه ساز های NIBP و SPO2 مانند AccuPulse ,  SmartSat   و SmartArm موفق بوده است.

imtmedical ag  تولید کننده آنالایزر ماشینهای بیهوشی ، ونتیلاتور و متعلقات آن مانند تبخیر کننده و … تولید کننده فلو آنالایزر PF-300

Datrend Systems Inc.  طراح ، تولید کننده و توسعه دهنده کالیبراتورهای تجهیزات پزشکی و سازنده دستگاه های Infutest Solo, Sensitest, Oxitest Plus 7, and DELTA 3000 MkII

Endoscope Complete Services GmbH & Co. KG  سرویس و تعمیر کلیه اندوسکوپهای فلکسیبل  OEM(flexible endoscopes of all OEMs)

GMC Instruments Group ارائه دهنده خدمات و محصولات اندازه گیری انرژی و مدیریت انرژی (منبع تغذیه ، تجزیه تحلیل و بهینه سازی هزینه های انرژی ) ارائه دهنده تستر هایSECUTEST SII  و SECUTEST SIII.

METRON Measurement SA از قدیمیترین شرکت های سازنده تجهیزات تست و آزمون پزشکی

Fluke Biomedical یکی از قدیمی ترین شرکت های تولید کننده تجهیزات تست و آزمون که بخشی از شرکت  Fluke Electronics Corporation است.تنوع محصولات و گستردگی توزیع آن در جهان وجه ممیزه این شرکت با سایر رقبا میباشد.

کمپانی VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD . تایوان

این کمپانی با بیش از 30 سال سابقه فعالیت در زمینه مراقبتهای سیستم تنفسی گستره بزرگی از محصولات را ارائه می دهد . این کمپانی در تحقیق ، توسعه و تولید دستگاه های مصرفی تنفسی و اورژانسی و مراقبتهای ویژه از سال 1979 فعالیت دارد به علاوه بسیاری از محصولات این کمپانی دارای گواهینامه ISO 13485 و CE 0434 و UL و FDA هستند که کیفیت محصولات را تضمین می کنند. ماموریت این شرکت ارائه محصولات ارزشمند ، خدمات سریع و با کیفیت بالا به مشتریان می باشد.

کمپانی Datrend کانادا

این کمپانی خلاق و نوآور در سال 1991 تاسیس شد که پیشرو در تولید دستگاه های آزمونگر و تستر های پزشکی است ، کلیه محصولات این کمپانی مطابق استانداردهای CSA ، UL و EU و مطابق اصول کیفیت ISO9001:1994 و FDA QSR/CGMP طراحی شده اند. بعلاوه مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO13485:2003 توسط Intertek پیاده سازی و مستقر شده است

کمپانی Fluke Biomedical آمریکا

کمپانی Fluke Biomedical پیشرو در تولید محصولات تست و شبیه سازهای پزشکی از قبیل تسترهای ایمنی الکتریکی، شبیه سازهای بیمار، آنالایزرهای عملکرد و سیستمهای یکپارچه و کاملا اتوماتیک ارائه مستندات آزمون میباشد . این کمپانی مطمئنترین و دقیقترین روشهای تضمین کیفیت سیستمهای تصویربرداری تشخیصی، ایمنی در برابر اشعه و انکولوژی برای انطباق با استانداردها را ارائه میکند. این کمپانی بخشی از کمپانی معظم فلوک میباشد که پیشرو در تولید و توزیع و ارائه خدمات برای تجهیزات الکترونیکی آزمون و نرم افزارهای آنها است . کمپانی فلوک بایومدیکال بیش از 30 سال سابقه ارائه محصولات آزمون تجهیزات پزشکی و 55 سال سابقه تولید تسترهای الکتریکی را دارا میباشد.

کمپانی MTK Biomed (آلمان)
این کمپانی محصولات تست و آزمون تجهیزات پزشکی کمپانیهای بزرگ تولید کننده را در اروپا عرضه میکند که عبارتند از تسترهای ایمنی الکتریکی ، تسترهای عملکرد پمپهای تزریق، الکتروشوکها، ونتیلاتورها و شبیه سازهای پارامترهای علایم حیاتی بیمار و غیره.این کمپانی برگزاری کلاسهای آموزشی و سمینارهایی درباره نحوه آزمون تجهیزات پزشکی را سرلوحه کار قرار داده است . در آزمایشگاه کالیبراسیون این شرکت امکان کالیبراسیون و تعمیرات و بازرسی تجهیزات آزمونگر و ارائه گواهی کالیبراسیون DKDآلمان مطابق استاندارد IEC/ISO 17025 با قابلیت ردیابی وجود دارد.

کمپانی imt medical سوئیس
این کمپانی با توسعه ، تولید و توزیع آنالایزرهای ونتیلاتور و گازهای بیهوشی با کیفیت ، کارایی و راه حل های مقرون به صرفه در زمینه تجهیزات تنفسی پزشکی ایجاد کرده است . توسعه ، مستندات و تولید محصولات این کمپانی مطابق EN ، CAMP و دستور العملهای NAMP برای اخذ نشان CE و تاییدیه های FDA می باشند .

کمپانی نوا آلمان

این کمپانی تولید کننده تجهیزات پزشکی و ملحقات آن برای اتاقهای عمل و مراقبتهای ویژه و سایر بخشهای مرتبط می باشد . که در شهر Ratzeburg آلمان واقع شده است . تیم مدیریتی این شرکت معتقد به عرضه محصولات با بالاترین کیفیت و ارزان ترین قیمت ها هستند . محصولات این شرکت و تمرکز آنها بروی سنسورهای پالس اکسیمتری و اکسیژن سنسور و گیر مکندهای مایع و خون می باشد. این کمپانی سیستم کامل مدیریت کیفیت EN ISO 13485 را پیاده سازی کرده اند و کلیه محصولات آنها نشان CE و مطابق آخرین استانداردهای محصول ساخته شده اند.